溶出度儀驗證的方法要準確、靈敏、合理、可行,只要方法可行均可使用。同時進行驗證時可采用手動取樣也可采用自動取樣,驗證時也應考慮到離線檢測和在線檢測的等效性,也要記錄好過濾器型號、濾材性質信息,提高測定方法的可操作性、耐用性和可靠性。溶出度儀需要驗證的有溶出度儀的水平度、溶出杯內溫度、籃(槳)軸垂直度、溶出杯與籃(槳)軸同軸度、籃(槳)軸轉速、籃(槳)軸擺動、籃(槳)深度、溶出杯垂直度、籃擺動等。
相關資訊
在使用智能藥物溶出儀驗證時需注意哪些?下面輕專業技術人員為大家介紹一下驗證注意要點: 1、同軸度測量儀使用注意要點 在測量的時候,測量頭偏擺不能過大,如果在轉動軸時,測量頭隨著一...
藥物 溶出儀 屬于精密儀器,稍有操作不當,就會影響實驗結果,有很多新手在操作藥物溶出儀的時候,對一些操作步驟,試驗方法一知半解,比如操作驗證,很多人不知道,下面小編就系統的介紹一下該儀器的...
眾所周知, 溶出度儀 的計算機化系統結構復雜,可以生成和存儲重要的原始數據。測試參數可以存儲和重用。風險水平很高,需要滿足信息安全和數據完整性的要求。 然而,溶解裝置的分類并不是每個...
藥物溶出儀是中國藥典規定的模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解溶出的體外測試儀器,它是保證口服固體制劑質量的重要指標。藥物溶出儀主要由機頭(包括升降系統和控制系統)、溶出杯、轉籃(槳)、水浴箱、...
藥物溶出度儀主要由機頭、水浴箱、溶出杯、轉籃(槳)、溫度傳感器等組成。通過檢驗數據表明,溶出度儀的水平度、溶出杯及籃(槳)軸垂直度、籃(槳)轉速、溫度等會對溶出效果產生不同程度影響,其計量...
溶出儀 機械驗證的測量工具 溶出儀 的機械驗證,應將待測部件置于正常溶出試驗位置,由相關技術人員使用適宜的測量工具測量各項機械參數。
可采用單一測量工具(如傾角儀、同軸度...